Metoda Szczecińska
Autorska technika dr. hab. Pawła Rynio: stent-grafty modyfikowane przez chirurga (PMEG/PMSG) na spersonalizowanym, drukowanym w 3D szablonie aorty pacjenta — wytworzonym wprost z jego tomografii komputerowej. Precyzja protezy custom-made przy szybkości i dostępności PMEG. An original technique by dr hab. Paweł Rynio: physician-modified endografts (PMEG/PMSG) built on a patient-specific, 3D-printed aortic template — manufactured directly from the patient's CT angiography. Custom-made precision at PMEG speed and availability.
Fizyczny szablon przejmuje ciężar geometrii 3DA physical template absorbs the 3D geometry
Operator nasuwa stent-graft na wierną replikę aorty pacjenta i nanosi fenestracje dokładnie tam, gdzie znajdują się ujścia tętnic trzewnych i nerkowych. Zamiast liczyć współrzędne na obrazach TK, pracuje na trójwymiarowym modelu, który trzyma w dłoni. Efektem jest dopasowanie fenestracji porównywalne z protezą fabryczną — przy szybkości i dostępności rozwiązania wytwarzanego w ośrodku, również w trybie pilnym, gdy na protezę fabryczną (10–16 tygodni, ok. 200 tys. zł) nie ma czasu. The operator slides the stent-graft over an exact replica of the patient's aorta and marks fenestrations precisely where the visceral and renal arteries branch off. Instead of computing coordinates on CT images, the surgeon works on a three-dimensional model held in hand. The result is fenestration alignment comparable to a factory device — at the speed and availability of an in-house solution, including emergencies, when a factory-made device (10–16 weeks, ~PLN 200k) is not an option.
Workflow w czterech krokachA four-step workflow
Cyfrowy model 3D aorty pacjenta. Autorskie oprogramowanie PrintGraft (sieci neuronowe) skraca planowanie z godzin do minut, niezależnie od operatora.A digital 3D model of the patient's aorta. The proprietary PrintGraft software (neural networks) cuts planning from hours to minutes, operator-independently.
Wierna replika anatomii (ICC > 0,95), walidowana ponownym skanem TK.A faithful anatomical replica (ICC > 0.95), validated by repeat CT scanning.
Metody zwalidowane w pierwszej na świecie kompleksowej analizie materiałowej (Int J Mol Sci 2022).Methods validated in the world's first comprehensive materials study (Int J Mol Sci 2022).
Fenestracje wzmacniane nitinolem; dopasowanie ICC 0,86 vs 0,51 dla klasycznych pomiarów z TK.Nitinol-reinforced fenestrations; alignment ICC 0.86 vs 0.51 for classic CT-based marking.
Dowody, nie deklaracjeEvidence, not claims
Patent i badanie randomizowanePatent and randomized trial
Z metodą związany jest patent PL 242758 (ważny do 2041 r., z międzynarodowym rozszerzeniem PCT/WIPO) — udzielony na jej wariant holograficzny: wirtualny szablon aorty (hologram 3D) nakładany na stent-graft w mieszanej rzeczywistości. Jej skuteczność weryfikuje największe niekomercyjne wieloośrodkowe RCT w polskiej chirurgii naczyniowej — finansowane przez Agencję Badań Medycznych (14,2 mln zł), porównujące PMEG na szablonie 3D (PrintGraft) z fabrycznym stent-graftem custom-made. Wyniki mają być podstawą do włączenia metody do wytycznych ESVS/SVS. The method is linked to patent PL 242758 (valid until 2041, with an international PCT/WIPO extension) — granted for its holographic variant: a virtual aortic template (3D hologram) overlaid on the stent-graft in mixed reality. Its efficacy is being tested in the largest non-commercial multicenter RCT in Polish vascular surgery — funded by the Medical Research Agency (PLN 14.2M), comparing PMEG on a 3D template (PrintGraft) with a factory custom-made device. Results are intended to support inclusion of the method in ESVS/SVS guidelines.
Rozszerzenie o holografię 3DExtension into 3D holography
To właśnie hologram jest przedmiotem patentu: PL 242758 chroni wirtualny szablon aorty — hologram 3D nakładany na stent-graft w mieszanej rzeczywistości. Naturalnym rozszerzeniem Metody Szczecińskiej jest wyświetlanie trójwymiarowego modelu aorty pacjenta bezpośrednio w polu widzenia operatora (gogle mieszanej rzeczywistości, platforma HoloGraft) — do planowania modyfikacji stent-graftu i nawigacji śródoperacyjnej, bez konieczności każdorazowego wydruku. To połączenie dwóch pierwszych na świecie osiągnięć zespołu: szablonu 3D (2018) i EVAR z nawigacją holograficzną (2019). The hologram is precisely what the patent covers: PL 242758 protects the virtual aortic template — a 3D hologram overlaid on the stent-graft in mixed reality. A natural extension of the Szczecin Method is displaying the patient's three-dimensional aortic model directly in the operator's field of view (mixed-reality headset, the HoloGraft platform) — for stent-graft modification planning and intraoperative navigation, without printing each time. It combines two of the team's world firsts: the 3D template (2018) and holographically-guided EVAR (2019).
Zwalidowany workflow, krok po krokuA validated workflow, step by step
Najczęstsze pytaniaFrequently asked questions
Czym różni się od protezy fabrycznej (CMD)?How is it different from a factory device (CMD)?
Proteza fabryczna custom-made wymaga 10–16 tygodni oczekiwania i kosztuje ok. 200 tys. zł. Metoda Szczecińska pozwala wytworzyć spersonalizowany stent-graft w ośrodku, także w trybie pilnym, przy koszcie ok. 89 tys. zł, zachowując dopasowanie fenestracji porównywalne z rozwiązaniem fabrycznym (ICC 0,86 vs 0,51 dla klasycznych pomiarów z TK).A factory custom-made device takes 10–16 weeks and costs about PLN 200k. The Szczecin Method produces a patient-specific stent-graft in-house, including emergencies, at about PLN 89k, with fenestration alignment comparable to the factory solution (ICC 0.86 vs 0.51 for classic CT-based marking).
Czy metoda jest opatentowana?Is the method patented?
Patent PL 242758 (ważny do 2041 r., z międzynarodową procedurą PCT) został udzielony na holograficzny wariant szablonu — wirtualny model aorty (hologram 3D) nakładany na stent-graft w mieszanej rzeczywistości. Wariant drukowany 3D opisano i zwalidowano w serii publikacji naukowych (od 2018); jest on przedmiotem badania RCT.Patent PL 242758 (valid until 2041, with an international PCT procedure) was granted for the holographic variant of the template — a virtual aortic model (3D hologram) overlaid on the stent-graft in mixed reality. The 3D-printed variant has been described and validated in a series of publications (since 2018) and is the subject of an RCT.
Czy skuteczność jest badana klinicznie?Is efficacy being tested clinically?
Tak — trwa wieloośrodkowe badanie randomizowane finansowane przez Agencję Badań Medycznych (NCT06969729): 100 pacjentów, 3 ośrodki, PMEG na szablonie 3D vs proteza fabryczna custom-made.Yes — a multicenter randomized trial funded by the Medical Research Agency (NCT06969729) is underway: 100 patients, 3 centers, PMEG on a 3D template vs a factory custom-made device.
Kto opracował Metodę Szczecińską?Who developed the Szczecin Method?
Dr hab. n. med. i n. o zdr. Paweł Rynio — chirurg naczyniowy z Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie, kierownik Ośrodka Medycznych Technologii 3D (OMT3D). Pierwszą pracę o szablonie 3D łuku aorty do PMEG opublikował w 2018 r.Dr hab. Paweł Rynio, MD, PhD, DSc — a vascular surgeon at the Pomeranian Medical University in Szczecin, Head of the Center for Medical 3D Technologies (OMT3D). He published the first paper on a 3D-printed aortic arch template for PMEG in 2018.